SARS-CoV-2 & Influenza A/B Antigen Combo Schnelltestkit (Laterale Chromatographie)

Kurze Beschreibung:

Probe	Nasalpharyngealer Abstrich, oropharyngealer Abstrich	Format	Kassette
Trans.& Sto.Temp.	2-30℃ / 36-86℉	Testzeit	15 Minuten
Spezifikation	1 Test/Kit;5 Tests/Kit;25 Tests/Kit

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Verwendungszweck

Das SARS-CoV-2- und Influenza-A/B-Virus-Antigen-Schnelltestkit (Lateralchromatographie) eignet sich für den qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2-Antigen, Influenza-A-Virus-Antigen und Influenza-B-Virus-Antigen in menschlichen Nasopharynx- oder Oropharynx-Abstrichproben.

Nur zur Verwendung in der In-vitro-Diagnostik.

Testprinzip

Das SARS-CoV-2- und Influenza-A/B-Virus-Antigen-Schnelltestkit basiert auf einem immunchromatographischen Assay zum Nachweis von SARS-CoV-2-Antigenen, Influenza-A-Virus-Antigenen und Influenza-B-Virus-Antigenen in menschlichen Nasopharynx- oder Oropharynx-Abstrichproben.Während des Tests konjugieren SARS-CoV-2-Antigene, Influenza-A-Virus-Antigene und Influenza-B-Virus-Antigene mit SARS-CoV-2-Antikörpern, Influenza-A-Virus-Antikörpern und Influenza-B-Virus-Antikörpern, die auf farbigen kugelförmigen Partikeln markiert sind, um einen Immunkomplex zu bilden.Aufgrund der Kapillarwirkung fließen Immunkomplexe durch die Membran.Wenn die Probe SARS-CoV-2-Antigene, Influenza-A-Virus-Antigene oder Influenza-B-Virus-Antigene enthält, wird sie von der vorbeschichteten Testfläche erfasst und bildet eine sichtbare Testlinie.

Als Verfahrenskontrolle erscheint eine farbige Kontrolllinie, wenn der Test ordnungsgemäß durchgeführt wurde.

Hauptinhalte

Die mitgelieferten Komponenten sind in der Tabelle aufgeführt.

Katze.NEIN	B005C-01	B005C-25
Materialien / bereitgestellt	Menge (1 Test/Kit)	Menge (25 Tests/Kit)
Testkassette	1 Stück	25 Stk
Einwegtupfer	1 Stück	25 Stk
Probenextraktionslösung	1 Flasche	25/2 Flaschen
Biohazard-Entsorgungsbeutel	1 Stück	25 Stk
Gebrauchsanweisung	1 Stück	1 Stück
Konformitätsbescheinigung	1 Stück	1 Stück

Betriebsablauf

Schritt 1: Probenahme

Probenentnahme: Entnehmen Sie Nasopharynx- oder Oropharynx-Abstrichproben entsprechend der Methode der Probenentnahme.

Schritt 2: Testen

1. Entfernen Sie die Kappe vom Extraktionslösungsröhrchen.

2. Führen Sie den Probentupfer in das Röhrchen ein (tauchen Sie den Probenteil in die Probenextraktionslösung) und stellen Sie sicher, dass die Probe in das Röhrchen entnommen wird

Extraktionslösung durch fünfmaliges Reiben und Auf- und Abrühren des entnommenen Tupfers.

3. Drücken Sie das Röhrchen und den Tupfer fünfmal zusammen, um die Extraktionslösung vollständig im Extraktionslösungsröhrchen auf dem Tupfer zu belassen.

4. Nehmen Sie die Testkassette aus dem Aluminiumfolienbeutel und legen Sie sie auf eine horizontale und trockene Fläche.

5. Mischen Sie die Probe, indem Sie das Röhrchen vorsichtig umdrehen, drücken Sie das Röhrchen zusammen, um 3 Tropfen (ca. 100 μl) in die Probenvertiefung der Testkassette zu geben, und

Fang an zu zählen.

6. Lesen Sie das Ergebnis nach 15–20 Minuten visuell ab.Das Ergebnis ist nach 20 Minuten ungültig.

Schritt 3: Lesen

15 Minuten später lesen Sie die Ergebnisse visuell ab.(Hinweis: Lesen Sie die Ergebnisse NICHT nach 20 Minuten ab!)

Ergebnisinterpretation

1. SARS-CoV-2 positives Ergebnis

Farbige Banden erscheinen sowohl an der Testlinie (T) als auch an der Kontrolllinie (C).Es zeigt a an

positives Ergebnis für die SARS-CoV-2-Antigene in der Probe.

2. Positives FluA-Ergebnis

Farbige Banden erscheinen sowohl an der Testlinie (T1) als auch an der Kontrolllinie (C).Es zeigt an

positives Ergebnis für die FluA-Antigene in der Probe.

3. Positives FluB-Ergebnis

Farbige Banden erscheinen sowohl an der Testlinie (T2) als auch an der Kontrolllinie (C).Es zeigt an

positives Ergebnis für die FluB-Antigene in der Probe.

4. Negatives Ergebnis

Eine farbige Bande erscheint nur an der Kontrolllinie (C).Es zeigt an, dass die

Konzentration der SARS-CoV-2- und FluA/FluB-Antigene nicht vorhanden ist oder

unterhalb der Nachweisgrenze des Tests liegen.

5. Ungültiges Ergebnis

Nach Durchführung des Tests erscheint an der Kontrolllinie keine sichtbare farbige Bande.Der

Möglicherweise wurden die Anweisungen nicht korrekt befolgt oder der Test durchgeführt

verschlechtert.Es wird empfohlen, die Probe erneut zu testen.

Bestellinformationen

Produktname	Katze.NEIN	Größe	Probe	Haltbarkeit	Trans.& Sto.Temp.
SARS-CoV-2 & Influenza A/B Antigen Combo Schnelltestkit (Laterale Chromatographie)	B005C-01	1Test/Kit	Nasalpharyngealer Abstrich, oropharyngealer Abstrich	18 Monate	2-30℃ / 36-86℉
	B005C-25	25 Tests/Kit	Nasalpharyngealer Abstrich, oropharyngealer Abstrich	18 Monate	2-30℃ / 36-86℉