(COVID-19) IgM/IgG-Antikörper-Schnelltestkit (Latexchromatographie)
Verwendungszweck
Es dient dem schnellen und qualitativen Nachweis von IgG/IgM-Antikörpern gegen das schwere akute respiratorische Syndrom Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) in menschlichen Vollblut-, Serum- oder Plasmaproben.Der Test soll als Hilfsmittel bei der Diagnose einer Coronavirus-Infektionserkrankung, die durch SARS-CoV-2 verursacht wird, eingesetzt werden.Der Test liefert vorläufige Testergebnisse.Negative Ergebnisse schließen eine SARS-CoV-2-Infektion nicht aus und können nicht als alleinige Grundlage für eine Behandlung oder andere Managemententscheidungen verwendet werden.Nur für die In-vitro-Diagnostik.
Testprinzip
Es basiert auf dem Prinzip des Capture-Immunoassays zur Bestimmung von COVID-19-IgG/IgM-Antikörpern in menschlichem Vollblut, Serum und Plasma.Wenn die Probe in das Testgerät gegeben wird, wird die Probe durch Kapillarwirkung vom Gerät absorbiert, vermischt sich mit dem rekombinanten Antigen-Farblatex-Konjugat von SARS-CoV-2 und fließt durch die vorbeschichtete Membran.
Hauptinhalte
Die mitgelieferten Komponenten sind in der Tabelle aufgeführt.
| Komponente REF REF | B001C-01 | B001C-25 |
| Testkassette | 1 Test | 25 Tests |
| Einweg | 1 Stück | 25 Stk |
| Proben-Lyselösung | 1 Röhre | 25 Röhren |
| Gebrauchsanweisung | 1 Stück | 1 Stück |
| Konformitätsbescheinigung | 1 Stück | 1 Stück |
Betriebsablauf
Wenn das Reagenz im Kühlschrank bei 4–8 °C gelagert wird, entfernen Sie die Reagenzkarte und lassen Sie es länger als 30 Minuten bei Raumtemperatur kalibrieren.
1. Öffnen Sie den Aluminiumfolienbeutel der Inspektionskarte.Nehmen Sie die Testkarte heraus und legen Sie sie horizontal auf einen Tisch.
2. Nehmen Sie die Probe (Serum, Plasma oder Vollblut) mit einer Pipette auf, geben Sie 10 μl in das Probenloch der Testkarte und fügen Sie dann sofort 60 μl Probenverdünnungslösung hinzu.Fangen Sie an zu zählen.
3. 15 Minuten später lesen Sie die Ergebnisse visuell ab.(Hinweis: Lesen Sie die Ergebnisse NICHT nach 20 Minuten ab!)
Ergebnisinterpretation
1.Negatives Ergebnis
Wenn nur die Qualitätskontrolllinie C erscheint und die Nachweislinien G und M nicht sichtbar sind, bedeutet dies, dass kein neuartiger Coronavirus-Antikörper nachgewiesen wurde und das Ergebnis negativ ist.
2. Positives Ergebnis
2.1 Wenn sowohl die Qualitätskontrolllinie C als auch die Nachweislinie M erscheinen, bedeutet dies, dass der neuartige Coronavirus-IgM-Antikörper nachgewiesen wurde und das Ergebnis positiv für den IgM-Antikörper ist.
2.2 Wenn sowohl die Qualitätskontrolllinie C als auch die Nachweislinie G erscheinen, bedeutet dies, dass der neuartige Coronavirus-IgG-Antikörper nachgewiesen wurde und das Ergebnis positiv für den IgG-Antikörper ist.
2.3 Wenn sowohl die Qualitätskontrolllinie C als auch die Nachweislinien G und M erscheinen, bedeutet dies, dass die neuen Coronavirus-IgG- und IgM-Antikörper nachgewiesen wurden und das Ergebnis sowohl für IgG- als auch für IgM-Antikörper positiv ist.
3. Ungültiges Ergebnis
Wenn die Qualitätskontrolllinie C nicht beobachtet werden kann, sind die Ergebnisse ungültig, unabhängig davon, ob eine Testlinie angezeigt wird, und der Test sollte wiederholt werden.
Bestellinformationen
| Produktname | Katze.NEIN | Größe | Probe | Haltbarkeit | Trans.& Sto.Temp. |
| (COVID-19) IgM/IgG-Antikörper-Schnelltestkit (Latexchromatographie) | B001C-01 | 1Test/Kit | Serum/Plasma/Vollblut | 18 Monate | 2-30℃ / 36-86℉ |
| B001C-01 | 25 Tests/Kit |
