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SARS-CoV-2-Antigen-Schnellnachweis-Kit (Latex-Chromatographie) zum Selbsttest

Kurze Beschreibung:

Probe Nasenabstrich Format Kassette
Empfindlichkeit 90 % Spezifität 100 %
Trans.& Sto.Temp. 2-30℃ / 36-86℉ Testzeit 15 Minuten
Spezifikation 1 Test/Kit;5 Tests/Kit;25 Tests/Kit

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Verwendungszweck

Dieses Produkt ist für den qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2-Nukleokapsid-Antigenen aus vorderen Nasenabstrichen bestimmt.Es ist als Hilfsmittel bei der Diagnose einer Cornavirus-Infektionskrankheit (COVID-19) für asymptomatische Patienten und/oder symptomatische Patienten ab 2 Jahren innerhalb von 7 Tagen nach Auftreten der Symptome vorgesehen, die durch SARS-CoV-2 verursacht wird.Nur zur In-vitro-Diagnostik.Zum Selbsttesten.Laut Usability-Studie an Laien ist der Test für jeden ab 18 Jahren korrekt durchführbar.Das gesamte Testverfahren von der Probenentnahme und Probenvorbehandlung (Tupfer, Extraktionslösung usw.) bis zum Ablesen der Ergebnisse von Kindern unter 18 Jahren sollte jedoch von einem Erwachsenen unterstützt oder beaufsichtigt werden.

Testprinzip

Es handelt sich um einen Lateral-Flow-Assay, der das Vorhandensein von Nukleokapsid (N)-Protein in Proben der oberen Atemwege qualitativ nachweist.Dieser Lateral-Flow-Assay ist mit dem Doppel-Antikörper-Sandwich-Immunoassay-Format konzipiert.

Testprinzip

Hauptinhalt

Die mitgelieferten Komponenten sind in der Tabelle aufgeführt.

Komponente / REF B002CH-01 B002CH-05 B002CH-25
Testkassette 1 Prüfung 5 Prüfungen 25 Prüfungen
Tupfer 1 Stück 5 Stk 25 Stk
Probenlyselösung 1 Röhre 5 Röhren 25 Röhren
Transporttasche für Proben 1 Stück 5 Stk 25 Stk
Gebrauchsanweisung 1 Stück 1 Stück 1 Stück
Konformitätsbescheinigung 1 Stück 1 Stück 1 Stück

Betriebsablauf

prüfen

Ergebnisinterpretation

Detail

Positives Ergebnis
Farbige Bänder erscheinen sowohl an der Testlinie (T) als auch an der Kontrolllinie (C).Es zeigt apositiv an
Ergebnis für die SARS-CoV-2-Antigene in der Probe.

Negatives Ergebnis
Farbband erscheint nur an der Kontrolllinie (C).Es zeigt an, dass die Konzentration der SARS-CoV-2-Antigene nicht vorhanden ist oder unter der Nachweisgrenze des Tests liegt.

Ungültiges Ergebnis
Nach Durchführung des Tests erscheint an der Kontrolllinie keine sichtbare farbige Bande.Der
Anweisungen wurden möglicherweise nicht richtig befolgt oder der Test hat sich verschlechtert.Es
Es wird empfohlen, die Probe erneut zu testen.

Bestellinformationen

Produktname Katze.NEIN Größe Probe Haltbarkeit Trans.& Sto.Temp.
SARS-CoV-2-Antigen-Schnellnachweis-Kit (Latex-Chromatographie) zum Selbsttest B002CH-01 1 Test/Kit Nasenabstrich 18 Monate 2-30℃ / 36-86℉
B002CH-05 5 Tests/Kit
B002CH-25 25 Tests/Kit

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