Verwendungszweck
Dieses Produkt ist für den qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2-Nukleokapsid-Antigenen aus vorderen Nasenabstrichen bestimmt.Es ist als Hilfsmittel bei der Diagnose einer Cornavirus-Infektionskrankheit (COVID-19) für asymptomatische Patienten und/oder symptomatische Patienten ab 2 Jahren innerhalb von 7 Tagen nach Auftreten der Symptome vorgesehen, die durch SARS-CoV-2 verursacht wird.Nur zur In-vitro-Diagnostik.Zum Selbsttesten.Laut Usability-Studie an Laien ist der Test für jeden ab 18 Jahren korrekt durchführbar.Das gesamte Testverfahren von der Probenentnahme und Probenvorbehandlung (Tupfer, Extraktionslösung usw.) bis zum Ablesen der Ergebnisse von Kindern unter 18 Jahren sollte jedoch von einem Erwachsenen unterstützt oder beaufsichtigt werden.
Testprinzip
Es handelt sich um einen Lateral-Flow-Assay, der das Vorhandensein von Nukleokapsid (N)-Protein in Proben der oberen Atemwege qualitativ nachweist.Dieser Lateral-Flow-Assay ist mit dem Doppel-Antikörper-Sandwich-Immunoassay-Format konzipiert.
Komponente / REF | B002CH-01 | B002CH-05 | B002CH-25 |
Testkassette | 1 Prüfung | 5 Prüfungen | 25 Prüfungen |
Tupfer | 1 Stück | 5 Stk | 25 Stk |
Probenlyselösung | 1 Röhre | 5 Röhren | 25 Röhren |
Transporttasche für Proben | 1 Stück | 5 Stk | 25 Stk |
Gebrauchsanweisung | 1 Stück | 1 Stück | 1 Stück |
Konformitätsbescheinigung | 1 Stück | 1 Stück | 1 Stück |
Positives Ergebnis
Farbige Bänder erscheinen sowohl an der Testlinie (T) als auch an der Kontrolllinie (C).Es zeigt apositiv an
Ergebnis für die SARS-CoV-2-Antigene in der Probe.
Negatives Ergebnis
Farbband erscheint nur an der Kontrolllinie (C).Es zeigt an, dass die Konzentration der SARS-CoV-2-Antigene nicht vorhanden ist oder unter der Nachweisgrenze des Tests liegt.
Ungültiges Ergebnis
Nach Durchführung des Tests erscheint an der Kontrolllinie keine sichtbare farbige Bande.Der
Anweisungen wurden möglicherweise nicht richtig befolgt oder der Test hat sich verschlechtert.Es
Es wird empfohlen, die Probe erneut zu testen.
Produktname | Katze.NEIN | Größe | Probe | Haltbarkeit | Trans.& Sto.Temp. |
SARS-CoV-2-Antigen-Schnellnachweis-Kit (Latex-Chromatographie) zum Selbsttest | B002CH-01 | 1 Test/Kit | Nasenabstrich | 18 Monate | 2-30℃ / 36-86℉ |
B002CH-05 | 5 Tests/Kit | ||||
B002CH-25 | 25 Tests/Kit |