Verwendungszweck
Dieses Produkt eignet sich für das qualitative klinische Screening von Serum-/Plasma-/Vollblutproben zum Nachweis von Antikörpern gegen Leishmania.Es handelt sich um einen einfachen, schnellen und nicht-instrumentellen Test zur Diagnose von durch Leishmanie verursachtem Kala-Azar.
Testprinzip
Bei diesem Produkt handelt es sich um einen Lateral-Flow-Chromatographie-Immunoassay.Die Testkassette besteht aus: 1) einem burgunderfarbenen Konjugatpad, das rekombinantes rK39-Antigen enthält, konjugiert mit kolloidalem Gold (Leishmania-Konjugate) und Kaninchen-IgG-Gold-Konjugaten;2) ein Nitrozellulosemembranstreifen, der zwei Testbanden (M- und G-Banden) und eine Kontrollbande (C-Bande) enthält.
Materialien / bereitgestellt | Menge (1 Test/Kit) | Menge (5 Tests/Kit)
| Menge (25 Tests/Kit)
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Testgerät | 1 Test | 5 Tests | 25 Tests |
Puffer | 1 Flasche | 5 Flaschen | 25/2 Flaschen |
Tropfer | 1 Stück | 5 Stk | 25 Stk |
Probentransporttasche | 1 Stück | 5 Stk | 25 Stk |
Einweg-Lanzette | 1 Stück | 5 Stk | 25 Stk |
Gebrauchsanweisung | 1 Stück | 1 Stück | 1 Stück |
Konformitätsbescheinigung | 1 Stück | 1 Stück | 1 Stück |
Sammeln Sie menschliches Serum/Plasma/Vollblut ordnungsgemäß.
Bitte lesen Sie die Anweisungen vor dem Test sorgfältig durch.Lassen Sie das Testkit, die Probenlösung und die Probe vor dem Test auf eine Temperatur (15–30 °C bzw. 59–86 Grad Fahrenheit) bringen.
1.Entnehmen Sie ein Extraktionsröhrchen aus dem Kit und eine Testbox aus dem Folienbeutel, indem Sie die Kerbe aufreißen.Legen Sie sie auf die horizontale Ebene.
2. Öffnen Sie den Aluminiumfolienbeutel der Inspektionskarte.Nehmen Sie die Testkarte heraus und legen Sie sie horizontal auf einen Tisch.
3. Geben Sie mit einer Einwegpipette einen Tropfen (ca. 20 μl) Fingerspitzenblut/oder 4 μl Serum/oder 4 μl Plasma/oder 4 μl Vollblut in die Probenvertiefung der Testkassette.
4.Öffnen Sie das Pufferrohr.Geben Sie 3 Tropfen (ca. 80 μl) Testverdünnungsmittel in die runde Testverdünnungsvertiefung.Fangen Sie an zu zählen.
Lesen Sie das Ergebnis nach 5–10 Minuten ab.Ergebnisse nach 10 Minuten sind ungültig.
Negatives Ergebnis
Wenn nur die Qualitätskontrolllinie C erscheint und die Erkennungslinien G und M nicht sichtbar sind
Positives Ergebnis
1. Sowohl die Qualitätskontrolllinie C als auch die Nachweislinie M erscheinen = der Leishmania-IgM-Antikörper wird nachgewiesen und das Ergebnis ist positiv für den IgM-Antikörper.
2. Sowohl die Qualitätskontrolllinie C als auch die Nachweislinie G erscheinen = der Leishmania-IgG-Antikörper wird nachgewiesen und das Ergebnis ist positiv für den IgG-Antikörper.
3. Es erscheinen sowohl die Qualitätskontrolllinie C als auch die Nachweislinien G und M = die Leishmania-IgG- und IgM-Antikörper.werden nachgewiesen und das Ergebnis ist sowohl für IgG- als auch für IgM-Antikörper positiv.
Ungültiges Ergebnis
Die Qualitätskontrolllinie C kann nicht beobachtet werden. Die Ergebnisse sind ungültig, unabhängig davon, ob eine Testlinie angezeigt wird, und der Test sollte wiederholt werden.
Produktname | Katze.NEIN | Größe | Probe | Haltbarkeit | Trans.& Sto.Temp. |
Leishmania IgG/IgM-Antikörper-Testkit (immunchromatographischer Test) | B020C-01 | 1Test/Kit | Serum/Plasma/Vollblut | 18 Monate | 2-30℃ / 36-86℉ |
B020C-05 | 5 Tests/Kit | ||||
B020C-25 | 25 Tests/Kit |