COVID-19/Grippe A&B-Schnellimmunoassay zum direkten Nachweis

COVID-19/Grippe A&B Schnellimmunoassay zum Direktnachweis,
COVID-19/Grippe A&B-Schnellimmunoassay zum direkten Nachweis,

Produktdetails

Verwendungszweck
Das SARS-CoV-2- und Influenza-A/B-Antigen-Kombi-Schnelltestkit (laterale Chromatographie) soll in Verbindung mit klinischen Manifestationen und anderen Labortestergebnissen verwendet werden, um die Diagnose von Patienten mit Verdacht auf SARS-CoV-2 oder Influenza A zu unterstützen /B-Infektion.Der Test darf nur von medizinischem Fachpersonal verwendet werden.Es liefert nur ein erstes Screening-Testergebnis und es sollten spezifischere alternative Diagnosemethoden durchgeführt werden, um die Bestätigung einer SARS-CoV-2- oder Influenza A/B-Infektion zu erhalten.Nur für professionelle Anwendung.

Testprinzip
Das SARS-CoV-2- und Influenza-A/B-Antigen-Combo-Schnelltestkit (Lateralchromatographie) ist ein Lateral-Flow-Chromatographie-Immunoassay.Es hat zwei Ergebnisse Windows.Links für SARS-CoV-2-Antigene.Es verfügt über zwei vorbeschichtete Linien, die „T“-Testlinie und die „C“-Kontrolllinie auf der Nitrozellulosemembran.Auf der rechten Seite befindet sich das Ergebnisfenster von FluA/FluB. Es verfügt über drei vorbeschichtete Linien, die FluA-Testlinie „T1“, die FluB-Testlinie „T2“ und die Kontrolllinie „C“ auf der Nitrozellulosemembran.

Hauptinhalte

Die mitgelieferten Komponenten sind in der Tabelle aufgeführt.

Betriebsablauf

• Schritt 1: Probenahme

Neigen Sie den Kopf des Patienten um 70 Grad nach hinten.Führen Sie den Tupfer vorsichtig in das Nasenloch ein, bis er den Nasenrücken erreicht.Lassen Sie den Tupfer 5 Sekunden lang in jedem Nasenloch, um Sekrete aufzusaugen.

• Schritt 2: Testen

1. Entfernen Sie ein Extraktionsröhrchen aus dem Kit und eine Testbox aus dem Folienbeutel, indem Sie die Kerbe aufreißen.Legen Sie sie auf die horizontale Ebene.

2. Nach der Probenahme den Ausstrich unterhalb des Flüssigkeitsspiegels des Probenextraktionspuffers einweichen, drehen und fünfmal drücken.Eintauchzeit des Abstrichs mindestens 15 Sekunden.

3. Entfernen Sie den Tupfer und drücken Sie auf den Rand des Röhrchens, um die Flüssigkeit im Tupfer herauszudrücken.Werfen Sie den Tupfer in den biologischen Sondermüll.

4. Befestigen Sie die Pipettenabdeckung fest an der Oberseite des Saugrohrs.Drehen Sie dann das Extraktionsröhrchen vorsichtig fünfmal.

5. Geben Sie 2 bis 3 Tropfen (ca. 100 µl) der Probe auf die Probenoberfläche des Testbandes und starten Sie den Timer.Hinweis: Wenn gefrorene Proben verwendet werden, müssen die Proben Raumtemperatur haben.

• Schritt 3: Lesen

15 Minuten später lesen Sie die Ergebnisse visuell ab.(Hinweis: Lesen Sie die Ergebnisse NICHT nach 20 Minuten ab!)

Ergebnisinterpretation

1. SARS-CoV-2 positives Ergebnis

Farbige Banden erscheinen sowohl an der Testlinie (T) als auch an der Kontrolllinie (C).Es zeigt a an

positives Ergebnis für die SARS-CoV-2-Antigene in der Probe.

2. Positives FluA-Ergebnis

Farbige Banden erscheinen sowohl an der Testlinie (T1) als auch an der Kontrolllinie (C).Es zeigt an

positives Ergebnis für die FluA-Antigene in der Probe.

3. Positives FluB-Ergebnis

Farbige Banden erscheinen sowohl an der Testlinie (T2) als auch an der Kontrolllinie (C).Es zeigt an

positives Ergebnis für die FluB-Antigene in der Probe.

4. Negatives Ergebnis

Eine farbige Bande erscheint nur an der Kontrolllinie (C).Es zeigt an, dass die

Konzentration der SARS-CoV-2- und FluA/FluB-Antigene nicht vorhanden ist oder

unterhalb der Nachweisgrenze des Tests liegen.

5. Ungültiges Ergebnis

Nach Durchführung des Tests erscheint an der Kontrolllinie keine sichtbare farbige Bande.Der

Möglicherweise wurden die Anweisungen nicht korrekt befolgt oder der Test durchgeführt

verschlechtert.Es wird empfohlen, die Probe erneut zu testen.

Bestellinformationen

Der COVID-19/Grippe-A&B-Test ist ein Lateral-Flow-Immunoassay für die schnelle, gleichzeitige qualitative In-vitro-Analyse
Nachweis und Differenzierung des Nukleokapsid-Antigens von SARS-CoV-2, Influenza A und/oder Influenza B direkt von vorne
Nasen- oder Nasopharyngealabstrichproben von Personen, bei denen der Verdacht auf eine respiratorische Virusinfektion besteht
innerhalb der ersten fünf Tage nach Auftreten der Symptome von Ihrem Gesundheitsdienstleister mit COVID-19 in Einklang gebracht werden.Klinische Anzeichen und
Die Symptome einer respiratorischen Virusinfektion aufgrund von SARS-CoV-2 und Influenza können ähnlich sein.Die Prüfung ist auf Labore beschränkt
zertifiziert nach den Clinical Laboratory Improvement Amendments von 1988 (CLIA), 42 USC §263a, die die Anforderungen erfüllen
Anforderungen zur Durchführung von Tests mit mittlerer, hoher oder erlassener Komplexität.Dieses Produkt ist für die Verwendung am Point of Care zugelassen
(POC), d. h. in Patientenversorgungseinrichtungen, die unter einem CLIA-Verzichtszertifikat, einem Konformitätszertifikat oder einem Zertifikat von arbeiten
Akkreditierung.