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Verwendungszweck
Das SARS-CoV-2-Speichelantigen-Schnellnachweiskit (Latexchromatographie) soll in Verbindung mit klinischen Manifestationen und anderen Labortestergebnissen verwendet werden, um die Diagnose von Patienten mit Verdacht auf eine SARS-CoV-2-Infektion zu unterstützen.Der Test
darf nur von medizinischem Fachpersonal verwendet werden.Es liefert nur ein erstes Screening-Testergebnis und es sollten spezifischere alternative Diagnosemethoden durchgeführt werden, um die Bestätigung einer SARS-CoV-2-Infektion zu erhalten.nur für professionelle Anwendung.
Testprinzip
Es handelt sich um einen Lateral-Flow-Assay, der das Vorhandensein von Nukleokapsid (N)-Protein in Proben der oberen Atemwege qualitativ nachweist.Dieser Lateral-Flow-Assay wurde im Doppelantikörper-Sandwich-Immunoassay-Format entwickelt.
Hauptinhalte
Die mitgelieferten Komponenten sind in der Tabelle aufgeführt.
| Komponente/REF | XGKY-002 | XGKY-002-5 | XGKY-002-25 |
| Testkassette | 1 Test | 5 Tests | 25 Tests |
| Einweg-Pappbecher | 1 Stück | 5 Stk | 25 Stk |
| Proben-Lyselösung | 1 Röhre | 5 Röhren | 25 Röhren |
| Probentransporttasche | 1 Stück | 5 Stk | 25 Stk |
| Gebrauchsanweisung | 1 Stück | 1 Stück | 1 Stück |
| Konformitätsbescheinigung | 1 Stück | 1 Stück | 1 Stück |
Betriebsablauf
1. Öffnen Sie den Behälter.Machen Sie ein „Kruuua“-Geräusch aus der Kehle, um den Speichel aus der tiefen Kehle zu entfernen, und spucken Sie dann Speichel (ca. 2 ml) in den Behälter.Vermeiden Sie irgendwelche
Speichelkontamination der Außenfläche des Behälters.
2. Optimaler Zeitpunkt der Probenentnahme: Nach dem Aufstehen und vor dem Zähneputzen, Essen oder Trinken.
15 Minuten später lesen Sie die Ergebnisse visuell ab.(Hinweis: Lesen Sie die Ergebnisse NICHT nach 20 Minuten ab!)
Ergebnisinterpretation
Positives Ergebnis
Farbige Banden erscheinen sowohl an der Testlinie (T) als auch an der Kontrolllinie (C).Es zeigt ein positives Ergebnis für die SARS-CoV-2-Antigene in der Probe an.
Negatives Ergebnis
Eine farbige Bande erscheint nur an der Kontrolllinie (C).Es zeigt an, dass die Konzentration der SARS-CoV-2-Antigene nicht vorhanden ist oder unter der Nachweisgrenze des Tests liegt.
Ungültiges Ergebnis
Nach Durchführung des Tests erscheint an der Kontrolllinie keine sichtbare farbige Bande.Der
Möglicherweise wurden die Anweisungen nicht korrekt befolgt oder der Test hat sich möglicherweise verschlechtert.Es wird empfohlen, die Probe erneut zu testen.
Bestellinformationen
| Produktname | Katze.NEIN | Größe | Probe | Haltbarkeit | Trans.& Sto.Temp. |
| SARS-CoV-2-Speichelantigen-Schnellnachweiskit (Latexchromatographie) | XGKY-002 | 1Test/Kit | Speichel | 18 Monate | 2-30℃ / 36-86℉ |
| XGKY-002-5 | 5 Tests/Kit | ||||
| XGKY-002-25 | 25 Tests/Kit |
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